健康时报记者 赵萌萌<\/strong><\/p>
7月15日，黑龙江省药品监督管理局发布“关于对黑龙江省七台河制药厂出产的大容量注射
健康时报记者 赵萌萌<\/strong><\/p>
7月15日，黑龙江省药品监督管理局发布“关于对黑龙江省七台河制药厂出产的大容量注射剂当即采纳紧迫操控措施的告诉”，告诉显现黑龙江省七台河制药厂出产的250毫升葡萄糖注射液产品在医疗机构临床使用时发现有可见异物。健康时报发现，本年4月，该厂的葡萄糖注射液刚中标当地输液会集带量收购。<\/p>
经监管部门研判，决议当即发动全省药品突发事件四级应急呼应，要求该企业停产，并下架已上市大输液产品，全面发动计算、溯源、召回作业，对同类产品出产过程展开危险排查，全力操控质量危险延伸。<\/p>
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本年2月，黑龙江省政府收购中心发布《黑龙江省根底输液会集带量收购公告》，收购主体为黑龙江省行政区域内的公立医疗机构、部队医疗机构。<\/p>
4月15日，黑龙江省药品会集收购网发布中选成果，黑龙江省七台河制药厂则有两款产品中标：规范为250毫升（5%）非直立式软袋葡萄糖注射液和规范为250毫升（0.9%）非直立式软袋氯化钠注射液。官方并未发布250毫升袋葡萄糖注射液的终究中标价格，但依照每袋1.21元最高有用申报价来看，七台河制药厂的中选价不超越1.21元。<\/p>
我国药科大学国家执业药师发展研究中心副主任康震教授在承受健康时报记者采访时剖析表明，“ 由于不知道工艺，异物怎样进去的欠好判别。现在官方没有给出终究的调查成果，外界也无法得知产品呈现可见异物的原因。“<\/p>
早在本年2月，关于怎么加强集采中选产品质量监管，保证降价不降质的问题。国家药监局药品监督管理司负责人李茂忠在国务院方针例行吹风会表明，国家药监局始终将集采中选产品的质量监管作为药品监管的重中之重，多措并重，加强质量监管，全面执行国务院关于集采作业常态化、制度化展开的作业部署，服务好“三医联动”变革。<\/p>
康震教授主张，对中选产品进行严厉全掩盖抽验，监督中选企业严厉依照核准的药品规范和出产工艺组织出产，执行企业主体职责和属地监管职责。此外，临床医师和临床药师也需求重视产品的效果和安全性，为可以广泛应用供给了最重要的安全保证。<\/p>